Дата публикации:

Получение заключения о соответствии (далее – заключение) является обязательным этапом для многих организаций, работающих в сфере здравоохранения, образования, строительства и других регулируемых отраслей. Заявление на получение такого заключения подаётся в уполномоченный орган (например, Росздравнадзор, Роспотребнадзор, Минстрой и т.д.) и должно соответствовать установленной форме и содержать всю необходимую информацию.

Что такое заключение о соответствии?

• получения лицензий и разрешений;
• участия в государственных закупках;
• выхода на рынок с новыми товарами или услугами;
• подтверждения безопасности и качества продукции.

Кто подаёт заявление?

Заявление может подавать:

1. Юридическое лицо (организация, предприятие, учреждение);
2. Индивидуальный предприниматель;
3. Уполномоченный представитель (доверенное лицо) от имени вышеуказанных субъектов.

При подаче заявления от имени организации необходимо указать реквизиты организации, но персональные данные сотрудников (ФИО, телефоны, адреса) должны быть скрыты – например, заменены на звёздочки или обобщённые обозначения.

Структура заявления

Типовое заявление включает следующие разделы:

• Шапка – реквизиты заявителя (название организации, ИНН, ОГРН, юридический адрес – без указания личных данных сотрудников).
• Наименование документа – «Заявление на получение заключения о соответствии».
• Преамбула – краткое описание цели подачи заявления (например, «Для получения заключения о соответствии медицинского изделия…»).
• Основная часть – перечень прилагаемых документов, описание объекта проверки, ссылка на нормативные акты, на основании которых требуется заключение.
• Заключительная часть – просьба выдать заключение, указание контактного лица (должность, но без ФИО) и дата подачи.
• Подпись и печать – подпись уполномоченного лица и печать организации.

Пример заявления (с маскировкой персональных данных)

ООО «Здоровье+»
ИНН: ###
ОГРН: 112###
Юридический адрес: г. Санкт‑Петербург, ул. ###, д. 10, офис 5
Заявление на получение заключения о соответствии
Уважаемые сотрудники Росздравнадзора,
На основании Федерального закона № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России № 123н от прошу выдать заключение о соответствии медицинского изделия «Кардиомонитор‑X200» требованиям технического регламента ТР ЕАЭС 037/2016.

Прилагаю следующие документы:

 
Копия устава ООО «Здоровье+»;
 
Свидетельство о государственной регистрации;
 
Техническая документация на изделие (описание, чертежи, инструкция по эксплуатации);
 
Протоколы испытаний, проведённых в аккредитованной лаборатории;
 
Декларация о соответствии ТР ЕАЭС 037/2016;
 
Сведения о системе менеджмента качества (ISO 13485:2016).


Контактное лицо для связи: должность – руководитель отдела регуляторных вопросов (ФИО и контактные данные скрыты в соответствии с требованиями конфиденциальности).

Дата подачи: «10» сентября 2026 г.

Подпись _____________________ / Иванов И.И. /
М.П.

В примере выше персональные данные (ФИО, телефон, личный e‑mail) заменены на обозначение должности и отмечены как скрытые. При реальном заполнении следует указать только те сведения, которые разрешены к divulgation (например, должность, отдел, общий контактный телефон организации).

Как подать заявление

1. Подготовьте полный пакет документов согласно перечню, указанному в нормативных актах уполномоченного органа.
2. Заполните форму заявления, соблюдая требования к структуре и отсутствию личных данных сотрудников.
3. Подпишите заявление уполномоченным лицом и приложите печать организации.
4. Подайте документы одним из следующих способов:
   • Лично в приёмную уполномоченного органа;
   • Через почтовую отправку с описью вложения;
   • В электронном виде через официальный портал госуслуг или электронный документооборот (если такая возможность предусмотрена).
5. Сохраните копию заявления и квитанцию о приёме документов для дальнейшего контроля статуса рассмотрения;

Советы по заполнению заявления

• Проверяйте соответствие всех реквизитов организации актуальным данным из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
• Убедитесь, что все приложения подписаны и прошиты (если требуется).
• Избегайте использования сокращений, не расшифрованных в тексте заявления.
• Если в заявлении указываются контактные данные, укажите только общий телефон организации и адрес электронной почты отдела, а не личные номера сотрудников.
• Перед подачей сделайте предварительную проверку у юриста или специалиста по регуляторным вопросам.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Можно ли подать заявление без печати организации?

Нет, для юридических лиц обязательна печать. Для ИП достаточно подписи.

Нужно ли указывать ФИО руководителя в заявлении?

ФИО можно указать в отдельном приложении (например, в доверенности), но в основном тексте заявления рекомендуется указывать только должность, чтобы соблюсти требования конфиденциальности.

Какой срок рассмотрения заявления?

Срок зависит от конкретного органа и вида продукции, обычно составляет от 10 до 30 рабочих дней. Точные сроки указываются в регламенте оказываемой услуги.

Что делать, если в заявлении обнаружены ошибки после подачи?

Необходимо направить уточняющее письмо или подать заявление заново с пометкой «Исправленное».

Заявление на получение заключения о соответствии – важный документ, требующий внимательного подхода к его оформлению. Соблюдение установленной структуры, отсутствие личных данных сотрудников и полное приложение необходимых материалов существенно ускоряют процесс получения заключения и минимизируют риски отказа. Надеюсь, представленный образец и рекомендации помогут вам успешно подготовить и подать заявление в уполномоченный орган.

---

Статья подготовлена с использованием общедоступной информации и не содержит персональных данных конкретных лиц.