В современной медицинской практике информированное добровольное согласие (ИДС) является обязательным условием проведения любого медицинского вмешательства; Оно подтверждает, что пациент (или его законный представитель) получил полную и понятную информацию о планируемой процедуре, её целях, методах, возможных рисках и альтернативах, а также добровольно выразил своё согласие на её проведение.

Нормативная база

• Федеральный закон от № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 20 – информированное добровольное согласие).
• Приказ Минздрава России от № ??? «Об утверждении рекомендуемого образца информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство».
• Методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ по оформлению ИДС (2024 г.).

Структура документа согласия

1. Шапка документа – название медицинской организации, её реквизиты (ИНН, ОГРН, адрес – без указания конкретных личных данных).
2. Заголовок – «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство».
3. Данные пациента (или законного представителя) – ФИО, дата рождения, номер полиса ОМС (все данные заменяются условными обозначениями, например [ФИО], [Дата рождения], [Номер полиса]).
4. Описание планируемого медицинского вмешательства – название процедуры, её цель, краткое описание метода выполнения, ожидаемый результат.
5. Информация о возможных рисках и осложнениях – перечень наиболее вероятных нежелательных последствий, их частота (если известна).
6. Альтернативные варианты лечения – описание других доступных методов, их преимущества и недостатки.
7. Условия отказа от вмешательства – право пациента в любой момент отозвать согласие без ухудшения качества дальнейшего лечения.
8. Подписи – пациента (или законного представителя), врача, проводившего информирование, и дата заполнения.
9. Примечания – место для дополнительных комментариев (например, особенности состояния пациента, аллергии и т.п.).

Ниже представлен рекомендуемый образец, который можно адаптировать под конкретное медицинское учреждение и вид вмешательства. Все персональные данные заменены условными обозначениями – их следует заполнять реальными данными пациента в соответствии с внутренними регламентами организации.

<div style="font-family:Arial, sans-serif; max-width:800px; margin:0 auto;">
 <h2 style="text-align:center;">ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ
 НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО</h2>

 <p><strong>Медицинская организация:</strong> [Название медицинского учреждения]</br>
 <strong>ИНН/ОГРН:</strong> [ИНН] / [ОГРН]</br>
 <strong>Адрес:</strong> [Адрес организации]</p>
 <p><strong>Пациент (или законный представитель):</strong></br>
 ФИО: [ФИО]</br>
 Дата рождения: [Дата рождения]</br>
 Полис ОМС: [Номер полиса]</p>

 <p><strong>Наименование планируемого медицинского вмешательства:</strong>
 [Название процедуры]</p>
 <p><strong>Цель вмешательства:</strong>
 [Краткое описание цели – например, диагностика, лечение, профилактика]</p>

 <p><strong>Описание метода выполнения:</strong>
 [Пошаговое описание того, как будет проведено вмешательство]</p>

 <p><strong>Ожидаемый результат:</strong>
 [Ожидаемый терапевтический эффект]</p>

 <p><strong>Возможные риски и осложнения:</strong>
 <ul>
 <li>[Риск 1 – описание, вероятность]</li>
 <li>[Риск 2 – описание, вероятность]</li>
 <li>[Риск 3 – описание, вероятность]</li>
 </ul>
 </p>

 <p><strong>Альтернативные варианты лечения:</strong>
 <ul>
 <li>[Вариант 1 – краткое описание]</li>
 <li>[Вариант 2 – краткое описание]</li>
 </ul>
 </p>

 <p><strong>Право на отказ:</strong>
 Пациент (или его законный представитель) имеет право в любой момент отказаться от проведения данного вмешательства без ухудшения качества дальнейшего лечения и без каких-либо негативных последствий.

 </p>

 <p><strong>Подписи:</strong></br>
 Пациент / законный представитель: ______________________ <br>
 Врач, проводивший информирование: ______________________ <br>
 </p>

 <p><strong>Примечания:</strong></br>
 [Дополнительная информация – аллергии, хронические заболевания, особенности состояния и т.п.]</p>
</div>

Рекомендации по заполнению

• Все поля, отмеченные квадратными скобками, должны быть заполнены чётко и разборчиво.
• Информация о рисках и альтернативах должна предоставляться пациенту в понятной форме, без использования сложного медицинского жаргона без пояснений.
• Подпись пациента ставится после того, как он получил всю необходимую информацию и имел возможность задать вопросы.
• Документ хранится в медицинской карте пациента в соответствии с требованиями к учету медицинской документации (не менее 10 лет после последнего посещения).

Использование стандартизированного образца информированного добровольного согласия помогает медицинским организациям соблюдать законодательные требования, защищать права пациентов и минимизировать риски недоразумений или спорных ситуаций. При оформлении согласия важно помнить, что основной принцип – взаимное доверие и открытость между врачом и пациентом.

Если вам необходим адаптированный шаблон под конкретный вид вмешательства (например, хирургическую операцию, эндоскопическое исследование, переливание крови и т.д.), достаточно заменить блоки «Наименование планируемого медицинского вмешательства», «Цель вмешательства», «Описание метода выполнения» и список возможных рисков на соответствующие сведения, оставляя остальную структуру неизменной.