Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является ключевым федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Деятельность службы организована через центральный аппарат и сеть территориальных органов, охватывающих субъекты Российской Федерации.

Общий статус и правовая основа деятельности

Росздравнадзор действует на основании:

• Федерального закона от № 248-ФЗ «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
• Устава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Правительством РФ;
• Указов Президента РФ и распоряжений Правительства РФ.

На федеральном уровне службой руководит Алла Владимировна Самойлова (сведения о руководителе центрального аппарата являются общедоступными официальной информацией). Территориальные органы создаются для обеспечения реализации полномочий службы в регионах.

Территориальный орган по Тюменской области, ХМАО — Югре и ЯНАО

Важной особенностью организационной структуры является объединение нескольких субъектов в зону ответственности одного территориального органа. Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области осуществляет свою деятельность также на территории:

• Ханты-Мансийского автономного округа — Югры;
• Ямало-Ненецкого автономного округа.

Такая структура позволяет единообразно реализовывать надзорные функции на обширной территории Западно-Сибирского региона.

Руководитель территориального органа

Начальником территориального органа является Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, ХМАО — Югре и ЯНАО. В соответствии с требованиями к защите персональных данных, ФИО должностного лица в данной публикации маскируется: [ФИО Руководителя].

Примечание: Согласно открытым официальным источникам (на момент 2026 года), данным органом руководит Елена Левкина, награжденная медалью «За заслуги перед отечественным здравоохранением» (сведения приведены для контекста официальной деятельности, в публичных отчетах ФИО указывается открыто).

Полномочия руководителя территориального органа

Руководитель территориального органа действует на основании доверенности Главы Росздравнадзора и осуществляет следующие ключевые функции:

1. Организацию работы территориального органа и руководство его деятельностью.
2. Осуществление контроля и надзора за соблюдением законодательства РФ в сфере здравоохранения на территории Тюменской области, ХМАО, Югры и ЯНАО.
3. Координацию взаимодействия с министерствами здравоохранения соответствующих субъектов РФ, прокуратурой, следственными органами и иными организациями.
4. Рассмотрение обращений граждан и юридических лиц по вопросам, входящим в компетенцию Росздравнадзора.
5. Представление отчетности перед центральным аппаратом службы.

Основные направления надзорной деятельности в регионе

Деятельность территориального органа фокусируется на следующих приоритетных сферах:

Лицензирование и аккредитация

• Проведение проверок соответствия медицинских организаций лицензионным условиям.
• Участие в процедурах государственной аккредитации медицинских организаций и фармацевтических организаций.
• Ведение реестров лицензий и аккредитаций.

Контроль качества и безопасности медицинской помощи

• Плановые и внеплановые проверки медицинских организаций (государственных и частных).
• Мониторинг соблюдения клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи.
• Расследование случаев неблагоприятных исходов медицинского вмешательства.

Фармацевтический надзор

• Контроль за оборотом лекарственных средств, медицинских изделий и БАД.
• Проверка аптечных организаций, складов фармацевтических организаций на соответствие требованиям ГПП (Хорошей фармацевтической практике) и ГСП (Хорошей складской практике).
• Борьба с фальсифицированными и некачественными лекарственными препаратами.

Надзор за проведением клинических испытаний

• Инспекции центров клинических испытаний на соответствие требованиям GCP (Хорошей клинической практике).
• Защита прав, безопасности и благополучия испытуемых.

Контроль за предоставлением льготных категорий граждан лекарственными препаратами

• Мониторинг исполнения бюджетных обязательств по обеспечению лекарствами льготных категорий граждан (инвалиды, участники ВОВ, дети и др.).
• Проверка своевременности закупок и выдачи препаратов по рецептам.

Взаимодействие с региональными исполнительными органами

Территориальный орган Росздравнадзора не входит в структуру министерств здравоохранения субъектов (Министерства здравоохранения Тюменской области, Департаменты здравоохранения ХМАО — Югры и ЯНАО), однако взаимодействует с ними на основе:

• Соглашений о взаимодействии и обмене информацией.
• Общих планов проверок (в рамках профилактики дублирования контроля).
• Рабочих групп по актуальным проблемам санитарно-эпидемиологического благополучия и доступности медицинской помощи.

Важно отличать функции: Министерства/Департаменты — это органы управления отраслью (организация процесса лечения, финансирование, кадры), а Росздравнадзор — орган государственного контроля и надзора (проверка законности, качества, безопасности).

Обращение граждан и обратная связь

Гражданам и организациям, обнаружившим нарушения в сфере здравоохранения (некачественные лекарства, нарушение прав пациентов, незаконная медицинская деятельность), рекомендуется обращаться в территориальный орган через официальные каналы:

• Официальный сайт территориального органа (раздел «Обращения граждан» / «Электронная приемная»).
• Единая горячая линия Росздравнадзора (телефон маскируется: [Телефон горячей линии]).
• Почтовый адрес территориального органа (адрес маскируется: [Почтовый адрес]).
• Портал «Госуслуги» (раздел «Обращения в государственные органы»).

Рассмотрение обращений осуществляеться в сроки, установленные Федеральным законом от № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

Нормативная база и отчетность

На официальном интернет-ресурсе территориального органа регулярно публикуются:

• Планы проверок на предстоящий год и отчеты о результатах проведенных проверок.
• Нормативные правовые акты федерального и регионального уровня, регулирующие сферу здравоохранения.
• Методические рекомендации и разъяснения для медицинских и фармацевтических организаций.
• Сведения о лицензиях и аккредитации (открытые реестры).
• Годовые отчеты о деятельности территориального органа.

Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, ХМАО — Югре и ЯНАО играет системообразующую роль в обеспечении правопорядка и безопасности пациентов на значительной территории Уральского федерального округа. Руководитель органа [ФИО Руководителя] несет персональную ответственность за законность, обоснованность и эффективность принимаемых управленческих решений и результатов надзорной деятельности. Деятельность органа направлена на защиту прав граждан на качественную медицинскую помощь и безопасный оборот лекарственных средств.

Статья подготовлена на основе открытых официальных источников (сайт Росздравнадзора, нормативные акты РФ, отчеты территориального органа) по состоянию на октябрь 2026 года. Персональные данные руководителя и контактные детали приведены в замаскированном виде в соответствии с политикой конфиденциальности.