Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея (Территориальный орган Росздравнадзора по Респ. Адыгея), это федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Республики Адыгея. Орган действует в строгом соответствии с законодательством РФ и подчиняется непосредственно Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзору).

Контактная информация и режим работы

Для обращения граждан и организаций предусмотрены следующие каналы связи:

• Официальный сайт: 01reg.roszdravnadzor.gov.ru
• Телефон приемной / справочной службы (в рабочее время): (###
• Единый телефон «Горячей линии» Росздравнадзора РФ: ### (бесплатно по России)
• Телефон «Горячей линии» Министерства здравоохранения Республики Адыгея: (###

График приема посетителей и телефонной работы:

• Понедельник – четверг: 09:00 – 18:00
• Пятница: 09:00 – 17:00
• Суббота, воскресенье: выходные дни

Примечание: Перерыв на отдых и прием пищи, как правило, устанавливается внутренним распорядком (часто 13:00–14:00), рекомендуется уточнять по телефону перед визитом.

Правовая основа деятельности

Деятельность территориального органа строится на базе иерархии нормативных правовых актов:

1. Указ Президента РФ от № 649 «О структуре федеральных органов исполнительной власти» — закрепляет статус Росздравнадзора в системе федеральных органов.
2. Постановление Правительства РФ от № 323 «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (с изм.) — утверждает Положение о службе.
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от № 205 — утвердил первое Положение о территориальных органах (утратило силу с приказом № 1040н).
4. Приказ Минздрава РФ от № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», действующий основной документ, регламентирующий структуру, задачи и полномочия территориальных органов.

Согласно п. 5.2.1 Положения о Минздраве РФ (Постановление Правительства РФ от № 608) и актуальному Положению о Росздравнадзоре, территориальный орган является структурным подразделением федеральной службы, наделенным правом юрлица (имеет печать с изображением госорла РФ, штампы, счета в казначействе).

Основные полномочия и функции

Территориальный орган по Республике Адыгея осуществляет надзор и контроль в следующих ключевых сферах:

Надзор в сфере здравоохранения

• Соответствие деятельности медицинских организаций (государственных, муниципальных, частных) требованиям законодательства о здоровье граждан, обязательном медицинском страховании.
• Качество и безопасность медицинской помощи, в т.ч. соблюдение клинических рекомендаций и стандартов.
• Контроль за соблюдением прав пациентов, в т.ч. права на информирование, согласие на медвмешательство, конфиденциальность.
• Проверка соответствия условий и режима работы медицинских организаций лицензионным требованиям.

Фармацевтический надзор

• Контроль за оборотом лекарственных средств (ЛС): производство, хранение, перевозка, реализация, утилизация.
• Надзор за качеством, эффективностью и безопасностью ЛС, медицинских изделий (МИ), биологически активных добавок к пище (БАД).
• Проверка аптечных организаций, складов фармкомпаний, пунктов выдачи ЛС на соответствие ГФП (Good Pharmacy Practice) и ГСП (Good Storage Practice).
• Борьба с фальсифицированными, некачественными и незарегистрированными ЛС/МИ.

Лицензирование

Территориальный орган уполномочен на выдачу, приостановление, возобновление и отзыв лицензий на осуществление деятельности в сфере:

• Медицинской деятельности (лечебное, стоматологическое, косметологическое, патологоанатомическое, судебно-медицинское и др.).
• Фармацевтической деятельности (производство ЛС, оптовая и розничная реализация, хранение, перевозка, экспертиза ЛС).
• Деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (производство, заготовка, хранение, перевозка, отпуск, учет, уничтожение).
• Культивированию наркосодержащих растений (для научных, медицинских целей).

Контроль за оборотом Н/ПС и прекурсоров

• Надзор за соблюдением правил учета, хранения, назначения и отпуска наркотических и психотропных препаратов в медицинских организациях и аптеках.
• Участие в межведомственной работе по противодействию нелегальному обороту наркотиков.

Взаимодействие с гражданами и организациями

Прием обращений (жалоб, заявлений, предложений)

Граждане и юрлица могут обратиться в территориальный орган по вопросам:

• нарушения прав пациентов;
• некачественной медицинской помощи;
• фактов продажи просроченных/некачественных лекарств;
• нарушений лицензионного законодательства;
• вопросов лицензирования своей деятельности.

Формы обращения:

• Через ЕПГУ / Госуслуги (раздел «Обращения в госорганы» → Росздравнадзор).
• Через форму обратной связи на официальном сайте органа.
• Почтовым отправлением на юридический адрес органа.
• Лично в приемной (по предварительной записи или в часы приема).
• По телефонам «Горячих линий» (указаны выше).

Реестр лицензий и проверок

На официальном сайте Росздравнадзора и портале data.gov.ru ведется открытый реестр выданных лицензий. Любой заинтересованный может проверить:

• Наличие и срок действия лицензии у клиники или аптеки.
• Сведения о проведенных плановых и внеплановых проверках (постановления, предписания, акты).
• Сведения об административных правонарушениях и наложенных штрафах.

Планирование проверок (риск-ориентированный подход)

С 2021 года деятельность по надзору осуществляется на основе категории риска субъектов контроля (высокая, значительная, средняя, низкая).

• Высокая/значительная категория: плановые проверки проводятся не чаще 1 раза в 3 года (с учетом моратория на проверки МСП до 2030 г. для низкой/средней категории).
• Внеплановые проверки: назначаются только по основаниям, предусмотренным ст. 21 ФЗ-294 (обращения граждан, поручения Президента/Правительства/Генпрокуратуры, угроза жизни/здоровью и т.д.).
• Профилактические визиты: применяются к субъектам с низкой/средней категорией риска (уведомление за 5 рабочих дней, без составления акта проверки, выдается рекомендательный лист).

Важные уточнения для медицинских и фармацевтических организаций Адыгеи

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Адыгея играет ключевую роль в обеспечении безопасности пациентов и качества медицинской/фармацевтической помощи в регионе. Его деятельность охватывает весь цикл: от выдачи лицензий на открытие клиник и аптек до контроля за обращением сильнодействующих препаратов и защите прав потребителей медицинских услуг.

Для получения актуальной информации о реестрах лицензий, планов проверок, нормативных актах и порядке подачи жалоб рекомендуется регулярно посещать официальный сайт 01reg.roszdravnadzor.gov.ru или пользоваться федеральным порталом roszdravnadzor.gov.ru.

Статья подготовлена на основе открытых данных с официального сайта Территориального органа Росздравнадзора по Республике Адыгея и нормативных правовых актов РФ. Актуально на .