Перечень лекарственных средств (далее – Республиканский формуляр) – официальный документ, утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Беларусь, который содержит перечень медикаментов, разрешённых к применению на территории страны. Формуляр служит основой для закупок лекарственных препаратов в государственные медицинские учреждения, определяет порядок их назначения, отпуска и контроля качества.
История формирования формуляра
- 1990‑е годы – первые попытки создания единого списка лекарств в рамках советской системы снабжения.
- 2000‑е годы – введение закона «О лекарственных средствах» (№ 124‑З от ), который закрепил необходимость формирования и регулярного обновления республиканского формуляра.
- 21 мая 2015 года – вступили в силу поправки к закону «О лекарственных средствах», уточнившие порядок включения и исключения препаратов из формуляра (см. сообщение БЕЛТА от 24 ноября 2014 г.).
- 27 апреля 2015 года – актуализация Республиканского формуляра лекарственных средств в соответствии с постановлением Министерства здравоохранения (сообщение БЕЛТА от 27 апреля 2015 г.).
С тех пор формуляр обновляется ежегодно, а иногда и чаще, в зависимости от появления новых препаратов, вывода из обращения устаревших или небезопасных средств, а также изменений в международных рекомендациях по лечению различных заболеваний.
Структура формуляра
Республиканский формуляр лекарственных средств делится на несколько основных разделов, каждый из которых соответствует фармако‑терапевтической группе (ФТГ) согласно международной классификации ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System).
- Аллергологические и иммуномодулирующие препараты – антигистаминные средства, кортикостероиды, иммуноглобулины и др.
- Препараты для лечения сердечно‑сосудистых заболеваний – антигипертензивные, антиаритмические, гиполипидемические средства.
- Препараты для лечения заболеваний дыхательной системы – бронходилататоры, муколитики, ингаляционные кортикостероиды.
- Препараты для лечения заболеваний пищеварительной системы – антациды, пробиотики, препараты для лечения язвенной болезни.
- Препараты для лечения онкологических заболеваний – цитостатики, гормональная терапия, целевые препараты.
- Препараты для лечения инфекционных заболеваний – антибиотики, противовирусные, противогрибковые средства.
- Препараты для лечения заболеваний нервной системы – анальгетики, антидепрессанты, противосудорожные средства.
- Препараты для лечения эндокринных заболеваний – инсулин, препараты щитовидной железы, гормоны надпочечников.
- Препараты для лечения заболеваний крови и органов кроветворения – антикоагулянты, препараты железа, факторы свертывания.
- Прочие препараты – витамины, минералы, гомеопатические средства (при условии их регистрации).
В каждом разделе препараты расположены в алфавитном порядке по международному непатентованному названию (МНН). Рядом с названием указываются:
- фармакологическая группа;
- форма выпуска (таблетки, капсулы, растворы для инъекций, мази и т.д.);
- дозировка;
- условия отпуска (по рецепту, без рецепта, только в стационаре);
- примечания о специальных показаниях или ограничениях применения.
Как получить доступ к формуляру
Официальный текст Республиканского формуляра лекарственных средств размещён на сайте Министерства здравоохранения Республики Беларусь в разделе «Нормативные правовые акты». Доступ к документу осуществляется бесплатно и без регистрации. Кроме того, формуляр публикуется в виде:
- PDF‑файла (полный текст с возможностью поиска);
- электронного справочника в мобильном приложении «ЗдравБеларусь» (доступно для iOS и Android).
Для медицинских работников существует также возможность подписки на ежемесячные рассылки с информацией о внесённых изменениях (добавлении новых препаратов, исключении устаревших, изменении условий отпуска).
Примеры записей из формуляра (иллюстративные)
| МНН | Фармако‑терапевтическая группа | Форма выпуска | Дозировка | Условия отпуска |
|---|---|---|---|---|
| Амоксициллин | Антибиотики бета‑лактамы | Капсулы 250 мг, 500 мг | 250–500 мг каждые 8 ч | По рецепту |
| Метформин | Средства для лечения сахарного диабета | Таблетки 500 мг, 850 мг | 500 мг 1–2 раза в день | По рецепту |
| Парацетамол | Анальгетики и жаропонижающие средства | Таблетки 500 мг, сироп 120 мг/5 мл | 500–1000 мг каждые 6 ч | Без рецепта (в упаковках до 10 таблеток) |
| Инсулин человеческий | Гормональные препараты | Раствор для инъекций 100 МЕ/мл | Индивидуально, согласно схеме лечения | По рецепту, только в стационаре или по назначению врача |
Приведённые записи являются лишь примером структуры формуляра; полный список содержит несколько тысяч наименований.
Обновления и актуализация формуляра
Процесс обновления формуляра включает следующие этапы:
- Инициатива – предложение может поступить от производителя, научного учреждения, клинической практики или регулирующего органа.
- Экспертная оценка – специалисты Министерства здравоохранения совместно с Национальным центром экспертизы лекарственных средств проводят анализ клинической эффективности, безопасности и соотношения цена‑качество.
- Обсуждение в научно‑консультативном совете – совет рассматривает представленные данные и формирует рекомендацию.
- Приказ Министерства – на основании рекомендаций издаётся приказ о включении/исключении препарата из формуляра.
- Опубликование – изменения вносятся в электронную версию формуляра и публикуются на официальном сайте.
Важно отметить, что исключение препарата из формуляра не означает его запрета к применению в частном секторе; оно лишь ограничивает его закупку и использование в государственных медицинских учреждениях.
Перечень лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь является ключевым инструментом обеспечения доступности, качества и безопасности медикаментозного лечения в стране. Регулярные обновления формуляра позволяют учитывать достижения современной фармакологии, реагировать на новые угрозы (например, резистентность к антибиотикам) и оптимизировать расходы государственного бюджета на закупку лекарств. Для врачей, фармацевтов и пациентов формуляр служит надёжным справочником при выборе оптимальной терапии.
Следует регулярно проверять обновления на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Беларусь, чтобы быть в курсе актуального перечня разрешённых к применению лекарственных средств.