Служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом, ответственным за контроль качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, обращающихся на территории Российской Федерации. Официальный сайт ведомства предоставляет доступ к электронному реестру, в котором отражаются сведения о сериях и партиях лекарственных средств, получивших разрешение на ввод в гражданский оборот.
Что представляет собой реестр лекарственных средств?
Реестр – это автоматизированная информационная система (АИС) Росздравнадзора, в которую вносятся данные о:
- торговом наименовании препарата;
- международном непатентованном названии (МНН);
- номере серии или партии;
- дате внесения сведений в АИС;
- номере и дате регистрационного удостоверения (РУ);
- производителе и стране производства;
- нормативной документации, на основании которой выдано разрешение;
- организации, выпустившей препарат в гражданский оборот;
- сведениях о возможном изъятии из обращения.
Сведения в реестре носят информативный характер и не являются прямым подтверждением факта ввода конкретной серии в оборот, однако они позволяют отслеживать историю регистрации и контроля лекарственных средств.
Как воспользоваться сервисом поиска?
На официальном сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.gov.ru) доступен раздел «Реестр лекарственных средств». Для поиска необходимо:
- Перейти по ссылке https://roszdravnadzor.gov.ru/services/turnover (или через главное меню – «Сервисы» → «Оборот лекарственных средств»).
- Ввести один из параметров поиска:
- торговое наименование;
- номер серии/партии;
- название производителя;
- страна производства;
- период времени (даты внесения в АИС).
- Нажать кнопку «Найти» либо воспользоваться функцией «Расширенный поиск» для комбинирования нескольких критериев.
- Полученный результат отобразится в таблице, где каждая строка соответствует одной серии/партии препарата.
Если сервис не отображает данные, рекомендуется проверить сетевые настройки (межсетевой экран, антивирус) и попробовать подключиться через альтернативное соединение (например, мобильный интернет).
Возможности экспорта результатов
Для удобства дальнейшего анализа пользователи могут выгрузить найденные записи в два популярных формата:
- Microsoft Excel (.xls или .xlsx);
- PDF‑документ.
Экспорт осуществляется кнопками «Скачать в формате MS Excel» и «Скачать в формате PDF», расположенными над таблицей с результатами поиска.
Дополнительные сервисы Росздравнадзора
Помимо основного реестра, на сайте доступны следующие полезные ресурсы:
- Поиск изъятых из обращения лекарственных средств – позволяет получить информацию о препаратах, изъятых из оборота по решению надзорных органов.
- Реестр регистрационных удостоверений (РУ) – сведения о выданных разрешениях на производство и ввоз лекарств.
- Контактная информация – многоканальный телефон, справочная служба и «горячая линия» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья (номера указаны в разделе «Контакты» на сайте).
- Социальные сети – официальные аккаунты Росздравнадзора в популярных платформах (ВКонтакте, Одноклассники, Telegram и др.), где публикуются новости, разъяснения и ответы на часто задаваемые вопросы.
Нормативная база
Деятельность Росздравнадзора в сфере обращения лекарственных средств регулируется Федеральным законом от № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств». На основании этого закона ведомство осуществляет:
- контрольно‑надзорную деятельность;
- выдачу разрешительных документов, связанных с ввозом/вывозом органов, тканей, крови и её компонентов, наркотических и психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих веществ;
- утверждение правил уничтожения изъятых фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.
Официальный сайт Росздравнадзора предоставляет прозрачный и удобный доступ к реестру лекарственных средств, что является важным инструментом для специалистов фармацевтической отрасли, медицинских учреждений, регулирующих органов и заинтересованных граждан. Используя функции поиска, экспорта и дополнительных сервисов, можно быстро получить актуальную информацию о разрешённых сериях и партиях препаратов, их производителях и статусе в обращении.
Следует помнить, что информация, размещённая в реестре, носит справочный характер и не заменяет необходимости проверки оригинальных документов (регистрационных удостоверений, сертификатов качества) при осуществлении закупок или назначения лекарственных препаратов.