В последние годы контроль за качеством и безопасностью медицинских товаров и услуг становится одной из приоритетных задач государственных надзорных органов. Росздравнадзор, как федеральная служба, отвечающая за надзор в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий и оказания медицинской помощи, регулярно проводит проверки в регионах, включая Ивановскую область.

Объём и результаты проверок за прошедший год

Согласно данным, опубликованным в официальных источниках, в течение последнего года Росздравнадзор провёл более 22 000 проверок различных медицинских организаций по всей России. В Ивановской области доля проверок составила значительную часть от общего числа, что позволило выявить ряд нарушений, требующих немедленного устранения.

• Проверено более 1 200 медицинских учреждений (больницы, поликлиники, стационары).
• Осмотрено около 800 аптечных организаций и пунктов выдачи лекарственных средств.
• Изучено состояние более 300 лабораторий и центров диагностики.

По результатам проверок было зафиксировано свыше 4 500 нарушений различной степени тяжести. Наиболее частыми выявленными проблемами стали:

1. Нарушения условий хранения и транспортировки лекарственных препаратов (отсутствие необходимых температурных режимов, неправильная маркировка).
2. Несоответствие документации требованиям законодательства (неполные или устаревшие инструкции, отсутствие сертификатов соответствия).
3. Нарушения лицензионных требований (просроченные лицензии, отсутствие обязательных аттестаций у медицинского персонала).
4. Несоблюдение правил рекламы лекарственных средств и медицинских изделий (недостоверная информация, отсутствие обязательных предупреждений).
5. Нарушения санитарно‑эпидемиологического режима в лечебных учреждениях (недостаточная дезинфекция, несоблюдение правил утилизации медицинских отходов).

Меры реагирования и профилактика

При выявлении нарушений Росздравнадзор применяет комплекс мер, направленных на их устранение и предотвращение повторных случаев:

• Выдача предписаний об устранении нарушений в установленные сроки.
• Наложение административных штрафов, размер которых зависит от тяжести нарушения и категории организации.
• Приостановление действия лицензий на осуществление отдельных видов деятельности (например, реализация лекарственных препаратов) до полного устранения недостатков.
• Направление материалов в правоохранительные органы в случаях, когда выявлены признаки умышленного нарушения законодательства.
• Проведение внеплановых контрольных мероприятий после устранения замечаний для подтверждения эффективности принятых действий.

Рекомендации руководства Росздравнадзора для медицинских организаций Ивановской области

В ходе встреч с представителями регионального здравоохранения руководство службы подчеркнуло несколько ключевых направлений, на которых следует сосредоточить усилия:

• Усиление внутреннего контроля. Рекомендуется внедрить систему регулярного самоконтроля за соблюдением условий хранения лекарств, ведением документации и выполнением санитарных норм.
• Обучение персонала. Периодические тренинги и семинары по актуальным требованиям законодательства помогут снизить количество ошибок, связанных с оформлением лицензий и сертификатов.
• Модернизация учётных систем. Внедрение электронных систем учёта лекарственных препаратов и медицинских изделий повысит прозрачность операций и упростит подготовку отчётности для надзорных органов.
• Сотрудничество с надзорными органами. Открытый диалог с представителями Росздравнадзора позволяет своевременно получать информацию о изменениях в нормативной базе и готовиться к предстоящим проверкам.

Перспективы дальнейшей работы

С учётом растущего объёма фармацевтического рынка и увеличения числа медицинских учреждений в Ивановской области, Росздравнадзор планирует:

• Увеличить количество плановых проверок на 15‑20 % в следующем году за счёт оптимизации ресурсов и использования риск‑ориентированного подхода.
• Развивать взаимодействие с региональными департаментами здравоохранения для совместного выявления системных проблем и разработки корректирующих мер.
• Внедрять пилотные проекты по использованию искусственного интеллекта для анализа данных о нарушениях и прогнозирования потенциальных зон риска.

Таким образом, системная работа Росздравнадзора в Ивановской области направлена на обеспечение безопасности и качества медицинской помощи, защиту прав пациентов и поддержание доверия к системе здравоохранения в регионе.