Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является ключевым регулятором в области обращения лекарственных средств, медицинских изделий и обеспечения качества медицинской помощи в Российской Федерации. Официальный интернет-ресурс ведомства (roszdravnadzor.gov.ru) служит основным инструментом взаимодействия органа надзора с субъектами обращения, медицинскими организациями, фармацевтическими компаниями и гражданами.
Исторический контекст: период руководства Аллы Самойловой
В период с 2016 по 2020 год руководителем Росздравнадзора была Алла Викторовна Самойлова. Её руководство совпало с масштабной цифровизацией процессов государственного надзора и контролем. Именно в эти годы были заложены основы современной архитектуры официального сайта и внедрены ключевые информационные системы, такие как:
- Государственная реестр лекарственных средств (ГРЛС);
- Автоматизированная информационная система «МДЛП» (мониторинг движения лекарственных препаратов);
- Реестр медицинских изделий;
- Система учета недоброкачественных и фальсифицированных ЛС;
На данный момент (по состоянию на 2026 год) структура и функционал официального сайта продолжают развиваться в направлении, заложенном ранее, с акцентом на прозрачность регуляторных решений и доступность открытых данных.
Основные разделы и функционал официального сайта
Портал roszdravnadzor.gov.ru структурирован для удобства различных категорий пользователей. Ключевые разделы включают:
Деятельность и нормативная база
Здесь публикуются приказы, распоряжения, методические рекомендации и иные нормативные правовые акты ведомства. Доступен поиск по документам, регулирующим:
- Регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий.
- Проведение клинических испытаний.
- Хорошие практики (GxP: GMP, GDP, GCP, GLP).
- Фармаковыгляделение.
Реестры и открытые данные
Это наиболее посещаемая часть ресурса. Пользователи могут в режиме реального времени проверять:
- Статус регистрационного удостоверения ЛС или свидетельства регистрации ИМ.
- Сведения о производителях и владельцах регистрационных удостоверений.
- Информацию о выявленных недоброкачественных и фальсифицированных препаратах.
- Реестр разрешенных к применению медицинских изделий.
Электронные сервисы и личный кабинет
Для субъектов обращения (фармацевтических компаний, заявителей) функционирует личный кабинет, через который осуществляеться:
- Подача заявлений на государственную регистрацию ЛС/ИМ.
- Внесение изменений в регистрационные досье.
- Оплата госпошлины и отслеживание статуса рассмотрения заявления.
- Взаимодействие с экспертами Центра экспертизы ЛС (ЦЭЛС).
Контроль и надзор
Раздел содержит информацию о плановых и внеплановых проверках, результатах лабораторных исследований, мерах административного воздействия и отзывах препаратов с рынка.
Важное предупреждение: защита от мошенничества
Актуальность данной темы подтверждается официальными заявлениями ведомства. В Росздравнадзоре сообщают, что в последнее время в адрес юридических лиц от имени контрольно-надзорного органа идет массовая рассылка поддельных писем, уведомлений о якобы выявленных нарушениях или требований предоставить конфиденциальные данные.
Правила кибербезопасности при работе с Росздравнадзором:
- Официальный домен: Только
roszdravnadzor.gov.ruи поддомены в зоне.gov.ru. - Электронная почта: Официальные письма приходят только с адресов в домене
@roszdravnadzor.gov.ru. Будьте осторожны с адресами вроде@gmail.com,@yandex.ruили похожими доменами (например,roszdravnadzor-info.ru). - Требования денег: Ведомство никогда не требует перевода средств на счета физических лиц или «безопасные счета» для снятия обжалования или прекращения проверки.
- Личный кабинет: Все процессуальные действия (представление объяснений, обжалование актов) производятся исключительно через Личный кабинет на официальном сайте или через систему СМЭВ/ГИС «Правосудье».
При получении подозрительного сообщения от имени Росздравнадзора рекомендуется не переходить по ссылкам, не открывать вложения и сообщать об этом в службу информационной безопасности ведомства через раздел «Обратная связь» на официальном портале.
Контактная информация и прием обращений
Для личного приема граждан и представителей организаций функционирует приемная Росздравнадзора. Адрес и режим работы указаны в разделе «Контакты» официального сайта. Также доступна возможность подачи электронного обращения через форму обратной связи или через портал Госуслуги (gosuslugi.ru) в разделе «Обращения к госорганам».
Официальный сайт Росздравнадзора остается главным авторитетным источником информации о состоянии фармацевтического рынка, требованиях к качеству и безопасности медицинских продуктов. Независимо от смены руководства ведомства, курс на цифровизацию и открытость данных сохраняется. Пользователям — будь то пациенты, врачи или бизнес, необходимо критически относиться к входящим коммуникациям и проверять информацию исключительно на ресурсе roszdravnadzor.gov.ru.
Материал подготовлен в информационных целях. Для получения юридически значимой информации обращайтесь к официальным публикациям на портале Росздравнадзора и в «Российской газете».