Официальный лицензирующий орган в Санкт-Петербурге, это Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга․ Именно этот ведомственный орган осуществляет прием заявлений, экспертизу документов и выдачу лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности на территории города․ Ниже представлена актуальная на 10 сентября 2026 года информация о процедурах, сроках, нормативной базе и контактах․

Официальные контакты и реквизиты

Для личного обращения или направления почтовых отправлений используются следующие официальные данные ведомства:

• Адрес: 191023, г․ Санкт-Петербург, ул․ Малая Садовая, д․ 1
• Единая информационно-справочная служба: +7 (812) 63-555-64
• Официальный портал (раздел лицензирования): zdrav․spb․ru/for-specialists/license/

Примечание: Персональные данные должностных лиц (ФИО руководителей отделов, личные телефоны) в соответствии с законодательством не публикуются в открытом доступе․ Все взаимодействие ведется через официальные каналы связи, указанные выше․

Ключевые изменения процедуры (2022–2026 гг․)

Процедура лицензирования претерпела кардинальные изменения за последние годы․ На текущий момент действуют следующие принципиальные правила:

Полный переход на электронный документооборот

С 1 сентября 2022 года все заявления на предоставление государственных услуг по лицензированию (выдача лицензии, внесение изменений в реестр, прекращение действия лицензии) подаются исключительно через Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ / Госуслуги)․ Прием бумажных заявлений через окна приема или почту для новых обращений прекращен․

Обновление форм заявлений (ноябрь 2024)

С 28 ноября 2024 года старые формы заявлений выведены из эксплуатации․ При переходе по старым ссылкам происходит автоматическая переадресация на новые формы в личном кабинете Госуслуг․

• Заявления по старой форме продолжают рассматриваться только в одном случае: если заявитель создал черновик заявления до ․
• Срок хранения такого черновика — 90 дней․ По истечении этого срока черновик удаляется, и подача возможна только по новой форме․

Новый Административный регламент (июль 2024)

Постановление Губернатора Санкт-Петербурга от № 46-пг утвердило Административный регламент Комитета по здравоохранению по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением ведомственных федеральных организаций)․ Данный регламент зафиксировал оптимизированные сроки и порядок взаимодействия через ЕПГУ․

Сокращение сроков Росздравнадзором

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ведет работу по сокращению сроков предоставления лицензии через портал ЕПГУ за счет автоматизации этапов проверки и межведомственного взаимодействия․

Условия и параметры лицензии (актуально на 2026 год)

Кому требуется лицензия на медицинскую деятельность?

Лицензия обязательна для осуществления деятельности в следующих сферах (неисчерпывающий перечень):

• Открытие и ведение частных клиник, медицинских центров, стоматологических кабинетов/поликлиник․
• Косметологические кабинеты, применяющие инвазивные (инъекционные) методы (ботокс, филлеры, мезотерапия) и аппаратные методики (лазер, РЧ-лифтинг и др․), относящиеся к медицинским услугам․
• Диагностические лаборатории (взятие биоматериала, ПЦР-диагностика, гематология, биохимия и др․)․
• Кабинеты визуализации: УЗИ, МРТ, КТ, рентген․
• Отделения/кабинеты физиотерапии, ЛФК, массажа — если услуги позиционируются как медицинские и оказываются по медицинским показаниям․
• Фармацевтическая деятельность (аптеки, склады ЛС, производство ЛС)․
• Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (отдельная лицензия/допуск)․

Пошаговый алгоритм получения лицензии «под ключ» (общий порядок)

1. Подготовка юридического лица: Регистрация ООО/АО с соответствующими кодами ОКВЭД (основной — 86․10, 86․21, 86․22, 86․90 и др․)․
2. Подбор и оформление помещений: Соответствие санитарным правилам (СанПиН), наличие заключения Госэкспертизы проектной документации (для новых строек/капремонта) или акта приемки-сдачи․
3. Кадровое обеспечение: Набор врачей/медсестер с актуальными сертификатами/аккредитацией, заключение трудов договоров, назначение главного врача (должен иметь сертификат специалиста и опыт управления не менее 5 лет или прохождение курсов)․
4. Закупка и установка оборудования: Соответствие перечню оборудования, утвержденному Минздравом для каждого вида деятельности․
5. Разработка локальных нормативных актов (ЛНА): Положения о структурных подразделениях, должностные инструкции, протоколы оказания помощи, программы СОУТ, ПЭК, работы с отходами и др․ (десятки документов)․
6. Подача заявления через ЕПГУ (Госуслуги): Заполнение интерактивной формы, прикрепление сканов уставных документов, документов на помещения, кадровых документов, перечня ЛНА, оборудования․
7. Экспертиза документов Комитетом: Проверка полноты и достоверности сведений․ При выявлении несоответствий, направление запроса на устранение нарушений (срок на устранение обычно 5 рабочих дней)․
8. Выездная проверка (при необходимости): В рамках предоставления госуслуги выездные проверки ограничены (мораторий на проверки малого/среднего бизнеса до и последующие ограничения), однако Комитет вправе запросить дополнительные сведения или провести обследование помещений по решению руководителя․
9. Принятие решения и внесение в реестр: Выдача лицензии в электронном виде (в личном кабинете Госуслуг/ЕРЛ)․

Стоимость и сроки сопровождения (рыночные ориентиры)

Государственная услуга по выдаче лицензии бесплатна (госпошлины нет)․ Однако подготовка полного пакета документов требует высокой экспертизы․ На рынке консалтинговых услуг в СПб существуют предложения «под ключ»:

• Срок получения «под ключ»: ориентировочно 14–30 календарных дней на подготовку пакета + срок рассмотрения в Комитете․
• Стоимость услуг юристов/консультантов: от 35 000 руб․ (зависит от количества видов деятельности, штата, сложности помещений)․
• Условия работы: обычно — официальный договор, поэтапная оплата, бесплатная первичная экспертиза имеющихся документов клиента․

Важно: Коммерческие организации- посредники не являются государственным органом․ Выбор подрядчика для подготовки документов — решение заявителя․ Рекомендуется проверять репутацию и наличие профильного опыта именно в Санкт-Петербурге․

Частые ошибки и основания для отказа

Комитет по здравоохранению вправе отказать в выдаче лицензии․ Наиболее частые причины:

• Несоответствие помещений: отсутствие заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы (если требуется), несоответствие планировочных решений СанПиН, отсутствие зон «грязный/чистый» путей․
• Кадровые дефициты: отсутствие у врачей действующих сертификатов/аккредитации, несоответствие квалификации врача виду деятельности, отсутствие главного врача или несоответствие его требованиям ст․ 41 ФЗ-323․
• Оборудование: отсутствие в реестре Росздравнадзора (для медтехники), несоответствие количества/типа оборудования утвержденным перечням Минздрава․
• Документальные ошибки: расхождения в данных ЕГРЮЛ, заявления и приложенных документов; устаревшие формы ЛНА; отсутствие программ НМР (научно-методических рекомендаций) для конкретных видов помощи․
• Наркотический оборот: если в заявлении заявлены виды деятельности, требующие работы со списками I–III (анестезиология, реанимация, онкология и др․), но не оформлен отдельный допуск/лицензия на наркотики․

Внесение изменений и прекращение действия

Все последующие действия также производятся только через ЕПГУ:

• Внесение изменений: смена наименования, адреса (переезд), добавление/исключение видов деятельности, смена генерального директора/главного врача, изменение устава․ Требуется подача нового заявления с пакетом подтверждающих документов․
• Прекращение действия: добровольное (заявление учредителя), в связи с ликвидацией юрлица, по решению суда или указом уполномоченного органа (в случае грубых нарушений)․

Нормативная база (основные акты для работы)

1. Федеральный закон от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (ст․ 41, 47, 71–74)․
2. Федеральный закон от № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»․
3. Постановление Правительства РФ от № 572 «Об утверждении Положения о лицензии на осуществление медицинской деятельности․․․»․
4. Приказ Минздрава России от № 541н «Об утверждении перечня медицинских специализаций․․․» (для кадров)․
5. Приказы Минздрава по оборудованию для каждого вида деятельности (например, Приказ № 861н для стоматологии, № 922н для косметологии и др․)․
6. Постановление Губернатора СПб от № 46-пг (Административный регламент — основной локальный акт для СПб)․
7. СанПиН -21, СанПиН -20 и профильные СанПиН для конкретных профилей (стоматология, стационары, поликлиники)․

Резюме

На 2026 год процесс лицензирования медицинской деятельности в Санкт-Петербурге полностью оцифрован и централизован на портале Госуслуг (ЕПГУ)․ Комитет по здравоохранению выступает экспертным и лицензирующим органом, работающим по жестко регламентированным срокам (Адм․ регламент № 46-пг)․ Ключевыми факторами успеха являются: грамотная юридическая структура (только юрлицо), полное соответствие помещений и оборудования санитарным нормам, наличие аккредитованных кадров и безупречно составленный пакет локальных нормативных актов․ Государственная пошлина отсутствует, однако временные и организационные затраты на самостоятельную подготовку значительны, что делает востребованными профессиональные услуги сопровождения․

Данная статья носит информационный характер и не является юридической консультацией․ Нормативная база может меняться․ Перед подачей документов рекомендуется сверить актуальность требований на официальном сайте Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга или в личном кабинете ЕПГУ․