Официальный интернет-портал Роспотребнадзора (rospotrebnadzor.ru) является основным источником достоверной информации для граждан, бизнеса и медицинских организаций по вопросам санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Один из самых востребованных направлений работы ведомства — контроль за качеством и безопасностью лабораторных исследований (анализов).

Основные разделы сайта, связанные с анализами

На портале информация о лабораторной диагностике структурирована по нескольким ключевым блокарам:

• Реестр аккредитованных лабораторий: Позволяет проверить, имеет ли лаборатория право проводить определенные виды исследований (клинические, гигиенические, токсикологические и др.).
• Нормативная правовая база: СанПиН, МУ (методические указания), ГОСТы, регулирующие правила забора, транспортировки и проведения анализов.
• Надзорная деятельность: Отчеты о проверках лабораторий, выявленные нарушения, принятые меры реагирования.
• Прием обращений граждан: Подача жалоб на качество проведения анализов, нарушение сроков выдачи результатов, несанкционированную передачу медицинской тайны.
• Информация об инфекционных заболеваниях: Справки о эпидемиологической обстановке, списки анализов для выявления опасных инфекций (COVID-19, грипп, гепатиты и др.).

Как проверить аккредитацию лаборатории на сайте

Перед сдачей важных анализов (ПЦР, генетические, онкомаркеры, анализы воды/пищевых продуктов) рекомендуется убедиться в компетенции лаборатории. Алгоритм действий на сайте:

1. Перейдите в раздел «Деятельность» → «Аккредитация» или используйте поиск по сайту по запросу «Реестр аккредитованных лиц».
2. Откройте Единый реестр аккредитованных лиц (ведется в информационной системе «Аккредитация» / Rosaccreditation).
3. В строке поиска введите ИНН, ОГРН или название лаборатории.
4. В карточке организации проверьте Область аккредитации — там перечислены конкретные методы и виды исследований, по которым лаборатория прошла подтверждение компетенции.

Важно: Наличие аккредитации обязательно для лабораторий, проводящих исследования в рамках ОМС, ГЭН, а также для экспертизы безопасности продукции. Частные клинические лаборатории могут работать без аккредитации по определенным позициям, но участие во внешних схемах оценки качества (ВШОК) является маркером надежности.

Нормативные документы, регулирующие качество анализов

В разделе «Нормативная база» / «Документы» публикуются актуальные приказы и санпины. Ключевые документы 2024–2026 гг.:

• СанПиН -21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания» (в части гигиенических исследований).
• Приказ Минздрава РФ от № 804н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи в организации здравоохранения» (включает стандарты лабораторной диагностики).
• ГОСТ Р ИСО 15189-2023 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетенции» — основной стандарт для клинических лабораторий.
• Методические рекомендации по проведению ПЦР-исследований, секвенированию, иммуноферментным анализам (ИФА).

Подача жалобы на качество проведения анализов

Если вы обнаружили нарушения (испорченный биоматериал, заведомо ложный результат, нарушение конфиденциальности, отказ в выдаче результата), можно обратиться в Роспотребнадзор через официальный сайт:

1. Раздел «Обращения граждан» → «Электронный прием».
2. Авторизация через Госуслуги (ЕСИА) для идентификации личности (персональные данные защищены в соответствии с 152-ФЗ).
3. Выбор тематики: «Деятельность медицинских организаций», «Лабораторная диагностика».
4. Описание сути нарушения с прикреплением сканов: чека об оплате, направления на анализ, результата (если есть), переписки с клиникой.

Срок рассмотрения обращения — до 30 календарных дней. По итогам проверки может быть выдано предписание об устранении нарушений, возбуждено дело об административном правонарушении (КоАП РФ ст. 6.3, 6;4) или направлены материалы в прокуратуру/Минздрав.

Специальные проекты и справочники

На сайте регулярно обновляются тематические рубрики:

• «Здоровое питание»: Анализы безопасности пищевых продуктов, маркировка, ГМО, пестициды.
• «Вода и воздух»: Нормы ПДК (предельно допустимых концентраций), список лабораторий для анализа воды из скважин/колодцев.
• «Школьный питание / Общепит»: Результаты плановых проверок производственного контроля (анализы готовой продукции, обмывов с оборудования, рук персонала).
• «Горячая линия»: Телефоны доверия по регионам для оперативных консультаций по вопросам сдачи анализов при подозрении на инфекции.

Региональные офисы (Управления по субъектам РФ)

Контроль за лабораториями осуществляется территориальными управлениями. На главной странице сайта есть интерактивная карта и список «Территориальные органы». У каждого управления свой поддомен (например, 77.rospotrebnadzor.ru для Москвы, 78.rospotrebnadzor.ru для СПб), где публикуются:

• Локальные нормативные акты.
• Графики плановых проверок лабораторий на текущий год.
• Контакты отделов надзора за медицинской деятельностью (ОНМД).

Частые вопросы (FAQ) по анализам

Можно ли довериться экспресс-тестам из аптеки?

Экспресс-тесты (на беременность, ОРВИ, ВИЧ, алкоголь) относятся к изделиям медицинского назначения. Их качество контролируется Роспотребнадзором через государственную регистрацию (Свидетельство о регистрации). На упаковке должен быть указан номер регистрационного удостоверения (РУ). Проверить его можно в Реестре РЗН на сайте (раздел «Реестры» → «Медицинские изделия»).

Сколько хранятся результаты анализов?

Согласно законодательству, медицинские документы (в т.ч. протоколы исследований) хранятся в медицинской организации не менее 25 лет (для результатов гистологических/цитологических — 50 лет). В электронных системах (ЕМИАС, региональные ЭМК) сроки хранения определяются региональными архивными комиссиями, но не менее установленных федеральными правилами.

Что делать, если лаборатория отказывает в выдаче результата на бумаге?

Пациент имеет право получить результат в удобной форме (бумажный протокол с печатью и подписью врача-лаборанта или электронный с ЭЦП). Отказ недопустим. Необходимо написать заявление главврачу клиники, а при отказе — жалобу в территориальное управление Роспотребнадзора и страховую компанию (СМО).

Статья подготовлена на основе открытых данных официального сайта rospotrebnadzor.ru и действующего законодательства РФ по состоянию на октябрь 2026 года. Для получения юридически значимой информации обращайтесь к первоисточникам на портале ведомства.