Согласно законодательству Российской Федерации (в частности, Федеральному закону № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и Приказу Минздравсоцразвития РФ от № 19н), любое медицинское вмешательство, включая профилактические прививки, проводится только при наличии добровольного информированного согласия законного представителя несовершеннолетнего ребенка (до 15 лет) или самого ребенка (с 15 лет).

Ниже представлена подробная статья о том, как оформить этот документ правильно, какие данные обязательны, где взять официальный бланк и какие нюансы учитывать.

Правовая основа: кто и когда должен подписывать

• Дети до 15 лет: Согласие дают законные представители — родители, усыновители, опекуны или попечители (ст. 54 ФЗ-323). Подписывает один из родителей (достаточно подписи мамы или папы).
• Дети 15–17 лет: Согласие дает самостоятельно несовершеннолетний (ст. 54 ФЗ-323), однако врач обязан также информировать родителей/опекунов.
• Граждане, признанные недееспособными: Согласие дают опекуны.

Важно: Устное согласие не имеет юридической силы. Документ должен быть письменным и хранится в медицинской документации (истории развития новорожденного, амбулаторной карте, карте профилактических прививок).

Обязательная структура бланка согласия (согласно Приказу № 19н)

Рекомендуемый образец утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от № 19н (Приложение № 5). Любой бланк, используемый в поликлинике, должен содержать следующие блоки:

А. Паспортные и идентифицирующие данные (замаскированы в примере ниже)

• ФИО ребенка полностью.
• Дата рождения ребенка.
• Номер полиса ОМС (если есть).
• Адрес регистрации/фактического проживания.
• ФИО законного представителя (родителя), дающего согласие.
• Паспортные данные представителя (серия, номер, кем выдан, когда).
• Степень родства (мать, отец, опекун).

Б. Информационный блок (подтверждение информированности)

Родитель должен подтвердить подписью, что врач провел беседу и сообщил о:

1. Назначении прививки (против какого заболевания).
2. Сроков проведения (по календарю или индивидуальному графику).
3. Названии препарата (торговое/международное непатентованное наименование).
4. Способе введения (внутримышечно, подкожно, внутрикожно, перорально).
5. Возможных реакциях и осложнениях (частые/редкие).
6. Противопоказаниях (абсолютных и временных).
7. Последствиях отказа от прививки (риск заболевания, ограничения для посещения детских коллективов, въезда в страны).
8. Праве на отказ от прививки в любой момент.

В. Резолютивная часть (прямое согласие или отказ)

Фраза: «Даю добровольное согласие на проведение профилактической прививки [Название вакцины] ребенку [ФИО ребенка]» ИЛИ «Отказываю от проведения профилактической прививки…».

Г. Подписи и дата

• Подпись законного представителя с расшифровкой.
• Дата составления документа (день, месяц, год).
• Подпись медицинского работника, принявшего согласие (врача/фельдшера/медсестры), провевшего информирование, с расшифровкой и датой.

Пошаговая процедура оформления в поликлинике

1. Осмотр педиатра: В день прививки (или заранее) врач осматривает ребенка, замеряет температуру, опрашивает родителей о самочувствии, аллергиях, перенесенных болезнях.
2. Информирование: Врач обязан устно и в доступной форме рассказать о вакцине, рисках и противопоказаниях. Это ключевой момент «информированности».
3. Заполнение бланка: Родитель заполняет бланк (часто заранее распечатанный медсестрой) ручкой синего или черного цвета. Исправлений и зачисток быть не должно.
4. Подписание в двух экземплярах (рекомендуется): Один остается в медкарте/журнале прививального кабинета, второй — на руках у родителя (или приклеивается в карту прививок).
5. Внесение в журнал: Данные о согласии заносятся в «Журнал учета проведения профилактических прививок» (ф. № 063/у).

Образец заполнения бланка (текстовый шаблон)

Ниже приведен универсальный текстовый шаблон. В квадратных скобках указываются ваши данные. Персональные данные в примере замаскированы.

Особенности и частые ошибки

Согласие на конкретную вакцину vs Общее согласие

Рекомендуется подписывать согласие на конкретную прививку в конкретный день (или на серию прививок по календарю с указанием названий препаратов). Формулировка «соглашаюсь на все прививки» может считаться несоответствующей требованию «информированности» к каждому вмешательству отдельно.

Электронное согласие (Госуслуги / ЭМИАС)

Во многих регионах (Москва, МО, СПб и др.) согласие можно дать электронно через портал Госуслуг или региональные системы записи (ЭМИАС, «Здоровье Петербурга» и др.).

Алгоритм: Запись на прием -> Выбор услуги «Профилактическая прививка» -> Кнопка «Дать согласие» -> Подписание ЭП (ESIA/СМЭВ).

Такой документ имеет равную юридическую силу с бумажным. Распечатывать его не обязательно, врач видит его в ЭМК (электронной медкарте).

Что делать, если родители разведены/проживают раздельно?

Достаточно согласия одного родителя, с которым ребенок пришел на прививку. Нотариальное доверенность от второго родителя не требуется (ст. 64 СК РФ — права родителей равны). Если второй родитель категорически против — вопрос решается через суд, но врач имеет право сделать прививку по согласии пришедшего родителя.

Отказ от прививки

Если вы решаете отказаться, заполняется бланк отказа (образец также в Приказе № 19н, Приложение № 5). Врач обязан разъяснить последствия отказа (риск инфекции, временное недопущение в детский сад/школу при карантине, сложности с выездом за границу). Отказ фиксируется в медкарте и журнале;

Где взять официальный бланк?

1. В прививальном кабинете / у участкового педиатра (самый надежный вариант, бланк актуального года с логотипом ЛПУ).
2. На сайте Минздрава РФ в разделе «Нормативные документы» -> Приказ № 19н (Приложение 5).
3. В справочно-правовых системах (КонсультантПлюс, Гарант), там всегда актуальные редакции.
4. На портале Госуслуг (при записи на прививку онлайн).

Чек-лист перед подписанием (для родителя)

• [ ] Я прочитал(а) текст бланка полностью.
• [ ] Врач назвал мне конкретное название вакцины (не просто «прививку от коклюша», а «АКДС», «Пентаксим», «Инфанрикс» и т.д.).
• [ ] Мне рассказали о возможных реакциях (температура, уплотнение, аллергия) и что делать, если они появятся.
• [ ] В бланке верно написаны ФИО ребенка, дата рождения, мои паспортные данные.
• [ ] Стоит дата текущего дня (не будущая и не прошедшая).
• [ ] Моя подпись и подпись врача/медсестры стоят на бланке.

Правильно оформленное «Добровольное информированное согласие», это гарантия прав и ребенка, и родителей, и медицинской организации. Оно подтверждает, что медицинское вмешательство проводится легально, с осознанным допущением законного представителя. Не спешите подписывать документ «автоматом» — задайте врачу вопросы о препарате, сроках годности, стране-производителе и схеме введения. Ваша осознанность — залог безопасности ребенка.

Данная статья носит информационный характер и не заменяет консультацию юриста или врача. Нормативная база может меняться, актуальность реквизитов документов (Приказ № 19н, ФЗ-323, ФЗ-157) рекомендуется проверять на официальных ресурсах (pravo.gov.ru, minsport.gov.ru, consultant.ru) на дату обращения.