Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) – официальный информационный ресурс, содержащий сведения о всех лекарственных препаратах, изделиях медицинского назначения и медицинской технике, получивших разрешение на обращение в Республике Казахстан․ Реестр ведётся Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) и доступен в открытом доступе на официальном сайте www․ndda․kz․

Источник данных и формат реестра

Основой для формирования реестра служит файл в формате ․xls (Excel), который содержит полную информацию о:

• отечественных и зарубежных лекарственных средствах;
• изделиях медицинского назначения;
• медицинской технике, разрешённых к медицинскому применению и реализации на территории РК․

Файл обновляется периодически (как правило, раз в квартал) и размещён в разделе «Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» на сайте НЦЭЛС․

Как получить доступ к реестру

1. Перейти на сайт www․ndda․kz․
2. В главном меню выбрать раздел «Электронные сервисы» → «Государственный реестр лекарственных средств»․
3. Скачать актуальный файл ․xls или воспользоваться онлайн‑поиском, доступным в том же разделе․

Структура записи в реестре

Каждая запись содержит набор стандартных полей, которые позволяют unambiguously идентифицировать препарат и получить всю необходимую информацию о нём:

• Наименование препарата (международное непатентованное и торговое)․
• МНН (международное непатентованное название)․
• Форма выпуска (таблетки, капсулы, раствор и т․д․)․
• Дозировка (количество действующего вещества в единице формы)․
• Производитель (название компании, страна)․
• Номер регистрационного удостоверения․
• Дата регистрации и срок действия регистрации․
• Терапевтическая группа (по АТХ‑классификации)․
• Условия отпуска (по рецепту, без рецепта и т․п․)․
• Примечания (особенности применения, ограничения, предупреждения)․

Как найти нужный препарат

Существует несколько способов поиска:

1. Поиск по названию – ввести полное или частичное наименование в поле поиска․
2. Поиск по МНН – полезно, когда известна только активная substance․
3. Фильтрация по производителю – позволяет быстро отечественные или импортные препараты․
4. Сортировка по дате регистрации – удобно для отслеживания новинок․

При использовании файла ․xls поиск можно выполнить стандартными средствами Excel (фильтр, поиск и замена)․

Актуальность данных

По информации НЦЭЛС на декабрь 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств Республики Казахстан зарегистрировано 7107 препаратов, из которых 1021 произведено отечественными производителями․ Реестр регулярно пополняется новыми записями при выдаче регистрационных удостоверений и исключает препараты, чьи сроки действия истекли или были аннулированы․

Преимущества использования ГРЛС

• Официальность – данные подтверждены государственным органом, что исключает риск получения недостоверной информации․
• Прозрачность – любой пользователь может проверить законность обращения препарата на территории РК․
• Поддержка профессиональной деятельности – врачи, фармацевты и специалисты по закупкам могут быстро проверять соответствие препарата требованиям регулирующих органов․
• Профилактика ошибок – сравнение назначения с данными реестра снижает вероятность выписки не зарегистрированного или запрещённого средства․
• Поддержка импортозамещения – наличие раздела с отечественными препаратами способствует выбору локальной продукции․

Пример практического использования

Фармацевт сети аптек получил запрос на препарат «Амоксициллин 500 мг»․ Он вводит название в строку поиска на сайте НЦЭЛС и получает список всех зарегистрированных форм выпуска данного МНН․ После проверки номера регистрационного удостоверения и срока действия он подтверждает, что препарат можно отпускать по рецепту, и оформляет заказ у поставщика․

Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан является ключевым инструментом обеспечения безопасности и качества фармацевтической продукции в стране․ Его открытость, регулярное обновление и удобные способы поиска делают его незаменимым ресурсом для медицинских работников, фармацевтов, регулирующих органов и конечных потребителей․ Регулярное обращение к реестру помогает соблюдать законодательные требования, минимизировать риски и способствовать развитию отечественной фармацевтической индустрии․