Дата актуальности информации: 23:31:55 ()
История создания
Департамент комитета фармацевтического контроля города Астана был образован в рамках реформы системы надзора за обращением лекарственных средств в Республике Казахстан․ Первоначальные шаги по созданию специализированного органа были сделаны в 2018 году, когда был утверждён порядок взаимодействия между центральным комитетом и региональными подразделениями․ Официальное открытие департамента состоялось в начале 2020 года, после чего он начал выполнять свои функции на территории столицы․
Основные функции
- Контроль качества и безопасности лекарственных препаратов, реализуемых в аптечных сетях и медицинских учреждениях Астаны․
- Проверка соблюдения требований к хранению, транспортировке и dispensing лекарственных средств․
- Выдача заключений о соответствии фармацевтической продукции нормативным документам․
- Проведение плановых и внеплановых inspekcий аптек, складов и производственных площадок․
- Ведение реестра лицензированных фармацевтических организаций и специалистов․
- Содействие в повышении квалификации фармацевтов через организацию семинаров и тренингов․
- Взаимодействие с правоохранительными органами при выявлении фактов незаконного оборота лекарств․
Структура и руководство
Департамент состоит из нескольких функциональных отделов, каждый из которых отвечает за определённое направление деятельности:
- Отдел лицензирования и сертификации – отвечает за выдачу и продление лицензий, проверку соответствия препаратов стандартам;
- Отдел инспекционного контроля – осуществляет выездные проверки аптек и складов․
- Отдел аналитики и мониторинга – собирает и обрабатывает данные о качестве лекарств, ведёт статистику нарушений․
- Отдел правового обеспечения – обеспечивает соответствие деятельности департамента действующему законодательству․
- Отдел кадров и обучения – организует повышение квалификации сотрудников и фармацевтического сообщества․
Руководство департамента представлено председателем и его заместителями․ Их фамилии и контактные данные в данном материале не раскрываются в целях защиты персональной информации․
Деятельность и достижения
За период с 2020 по 2026 год департамент достиг следующих результатов:
- Более 12 000 плановых inspekcий аптек и складов, из которых выявлено и устранено около 8 % нарушений;
- Отзыв из обращения более 150 партий лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям качества․
- Проведение более 200 обучающих мероприятий для фармацевтов, охвативших свыше 5 000 специалистов․
- Внедрение электронной системы учёта лицензий, что сократило время обработки заявок на 30 %․
- Активное взаимодействие с департаментом полиции Астаны по пресечению незаконного оборота психотропных и наркотических средств․
Взаимодействие с другими органами
Департамент тесно сотрудничает с:
- Министерством здравоохранения РК – для согласования нормативных актов и методических рекомендаций․
- Департаментом полиции Астаны – при проведении совместных операций по выявлению незаконного оборота лекарств․
- Научными и образовательными учреждениями – в рамках разработки новых стандартов качества и проведения исследований․
- Общественными организациями пациентов – для информирования населения о безопасности лекарственных средств․
Перспективы развития
В ближайшие годы департамент планирует:
- Расширить использование искусственного интеллекта для анализа данных о качестве лекарств и прогнозирования рисков․
- Внедрить систему удаленного мониторинга условий хранения препаратов на складах и в аптеках․
- Увеличить количество профилактических проверок за счёт внедрения риск-ориентированного подхода․
- Развивать международное сотрудничество с аналогичными структурами в странах ЕАЭС и СНГ для обмена опытом и гармонизации требований․
- Повышать прозрачность деятельности через публикацию ежегодных отчетов и открытых данных о выявленных нарушениях․
Департамент комитета фармацевтического контроля города Астана играет ключевую роль в обеспечении безопасности и качества лекарственных средств на территории столицы․ Благодаря системному подходу к контролю, взаимодействию с правоохранительными и медицинскими органами, а также постоянному улучшению своих методов работы, департамент способствует защите здоровья населения и повышению доверия к фармацевтической отрасли в регионе․